LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO S.A.S. - LABORATORIOS LAPROFF S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura farmacéutica para la fabricacion de medicamentos con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion 1 no esteriles 1.1. comunes: 1.1.1. liquidos: soluciones y suspensiones. 1.1.2. semisolidos: cremas y ungüentos 1.1.3. solidos: tabletas con y sin cubierta y capsulas duras de gelatina. 2.2. antibioticos no betalactamicos: 2.2.1. semisolidos: cremas. 2.2.2. solidos: tabletas con y sin cubierta y capsulas duras de gelatina. 2.3. hormonas de tipo no sexual (corticoides): 2.3.1. semisolidos: cremas. 2.3.2. solidos: tabletas con y sin cubierta. Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radiofarmacos y no biologicos. 2. la fabricacion de medicamentos con base en principios activos antibioticos no betalactamicos y hormonas de tipo no sexual es realizada en las mismas areas y con los mismos equipos donde son fabricados medicamentos con base en principios activos comunes, por campañas, metodologia de limpieza validada y monitoreo periodico de trazas 3. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas que no requieren cadena de frio 4. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico (director tecnico/responsable sanitario) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Conceder la ampliacion de la capacidad instalada de areas de: preparacion de liquidos (3 areas), almacenamiento de liquidos (4 areas) y envasado de liquidos (soluciones y suspensiones: 3 areas), un (1) area de preparacion, envase y empaque (en sachet) de suspensiones 3 lineas de etiquetado y empaque de liquidos y un area de preparacion de semisolidos y un area de envasado de semisolidos, 2 areas de tableteado (denominadas h e i), area de envasado de tabletas en frascos (denominada area de envasado f) y empaque de solidos f, 3 areas de preparacion de peliculas de recubrimiento (a, b y c); asi como, la capacidad intalada de equipos de: 3 tanques de fabricacion de capacidad de 5000 litros (denominados a,b y c), y 4 tanques de almacenamiento de liquidos