ANALICORP S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. microbiologicos. Prueba de recuento de microorganismos totales. Prueba de microorganismo especificos. Prueba de esterilidad. Prueba de endotoxinas bacterianas. 2. ensayos y/o estudios. Validacion y verificacion de metodologias microbiologicas Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis microbiologico de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado y agua desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.