Este documento oficial de 2004 establece los requisitos y procedimientos para la adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud en Colombia. Incluye la obligación de justificar la necesidad, presentar documentación técnica y comercial, y cumplir con normas de calidad internacional. INVIMA es la entidad encargada de emitir conceptos técnicos y consolidar la información sobre equipos biomédicos importados.