Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud de visita de certificación y las condiciones que deben cumplir los establecimientos para obtener la autorización expedida por INVIMA.