Guía oficial del INVIMA para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro, que orienta sobre la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA). Incluye el marco normativo, procedimientos de certificación, renovación y cambios administrativos, así como recomendaciones técnicas para asegurar el cumplimiento regulatorio y la calidad en el manejo de estos dispositivos médicos.