Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, importación, exportación y mantenimiento de estos productos, así como las obligaciones de fabricantes y distribuidores. Excluye dispositivos médicos sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro.