El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización. Define las clases de riesgo y los controles requeridos para cada una, fortaleciendo los procesos de inspección y vigilancia por parte del INVIMA.