Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se enfoca en la aplicación del Decreto 4725 de 2005 y otros relacionados, buscando racionalizar y unificar los procesos regulatorios en el sector.