Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usuarios interesados en cumplir con la normativa vigente para obtener la autorización expedida por INVIMA.