Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los elementos mínimos que debe contener el certificado, como información del producto, fabricante, lote, ensayos realizados y resultados de conformidad, con el fin de unificar criterios y facilitar la demostración de calidad y conformidad de los dispositivos médicos.