Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se determinó que la documentación presentada no cumple con los requisitos técnicos exigidos y se solicita reiniciar el trámite.