Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas del sector. Se revisan productos como UMELISA ANTI HBC, ARCHITECT CMV IGM y ANTI A MONOCLONAL, detallando observaciones técnicas y requisitos faltantes en la documentación presentada.