Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación clínica del ventilador UNISABANA-HERONS, presentado por la Universidad de La Sabana para uso en la pandemia de COVID-19. El documento detalla la participación de expertos y los motivos de la decisión, incluyendo la revisión de riesgos asociados al dispositivo.