Acta de la sesión extraordinaria No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con medicamentos de síntesis y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, incluyendo la solicitud para el producto Kaxelo 500 mg. Se solicitan aclaraciones y documentación adicional para la aprobación de los estudios presentados.