Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria de septiembre de 2016, donde se revisan temas regulatorios como nuevas formas farmacéuticas, estudios farmacocinéticos y modificaciones de contraindicaciones. Se aprueban actas anteriores y se analiza el expediente de INMUKEM, medicamento para profilaxis del rechazo de órganos trasplantados, incluyendo advertencias sobre toxicidad embriofetal.